第三百八十章 希罗克达上市 (第1/2页)
过去的一年里,医药界最大的新闻毫无疑问就是银河制药公司旗下的希罗克达。
这种广谱抗癌药物以大范围的适应症、良好的让人无法相信的疗效,再加上非常低的副作用,在第一期临床试验开始就迅速引来了全球各国的新闻媒体的报道。
同时也让全球各国人们普遍关注!
甚至在部分海外地区里一度引发了哄抢希罗克达的情况,等到后来,因为该药的特殊性,尤其是对生命垂危的癌症患者的迫切性,陆续在全球多个国家里获得了紧急上市许可。
获准对生命垂危的部分癌症晚期患者使用该药。
这不仅仅让希罗克达这款药物更是拯救了无数人的生命,更是该药在临床试验的阶段里就开始了商业化运营,让银河制药获得了大量的营收。
尽管银河制药并不是上市公司,也没有对外公布财报以及销量数据。
但是依旧有第三方的数据统计机构给出来了该药在去年的全球销量数据。
按照多家第三方统计机构统计的数据,希罗克达在16年里的全球销量达到了一百八十亿美元,超过了销售量一百六十多亿美元的阿达木单抗,成为了全球最畅销的药王。
这个数据也超过了当时诸多分析机构的预测,一开始他们预测的希罗克达的销量数据只有一百五十亿美元,但是在下半年里陆续有大量的国家通过了该药的紧急上市许可,甚至包括诸多银河制药并没有前往去做临床试验的国家,他们也根据了银河制药在美国,欧盟以及华夏,日本等国家或地区所做的临床试验结果,然后直接批准该药在他们的国家里进行紧急上市许可。
因为这是一款名副其实的救命药,全球各地有大量的癌症晚期患者都在等着这款药救命……为此之前已经发生了不少抗议甚至冲击事件,所以在这件事上没有什么人去愿意承担那些癌症患者以及其家属们的愤怒。
既然上头的大国们都已经开出了紧急上市许可,他们干脆也跟进了事。
这让希罗克达在去年的下半年里,迅速登陆了全球大量国家。
如此情况下,哪怕去年的希罗克达的适应症范围被严格限制在已经经过临床试验验证的十六种适应症,哪怕只有生存期不足半年以内的病危患者才获准使用。
但是该药的销售额依旧非常夸张,直接就达到了一百八十亿美元。
当然,这也和希罗克达的售价昂贵有极大的关系,该药在国内的医保价格是十万一个疗程,在欧洲地区以及美国地区的医疗保险内价格则是普遍两万五千美元到三万美元一个疗程。
上述是医疗保险的谈判价格,也可以看成是批发价,价格相对比较便宜,如果是零售价格的话,该药的价格在不同地区还会上浮百分之五十到百分之三百不等。
在部分国家里的医保外价格,该药甚至可以达到十万美元以上。
同时,上述这个价格只是为期一个月的一个疗程的价格……实际上也就是一盒药的价格,因为普遍来说一天只需要口服一粒药,一盒药是三十粒,刚好一个月用量。
而癌症患者除非是早期,症状比较轻的情况一个疗程就搞定,中期患者的话则是可能需要连续服药三个月到半年左右,如果是比较特殊,比如癌细胞已经大规模扩散的情况下,那么相应的服药时间还要更长一些。
同时部分情况下也需要采取手术配合治疗的方式。
而去年销售的希罗克达,主要都是面向于危重患者的,这些患者往往需要持续服药半年甚至更久。
这意味着,哪怕是通过紧急上市许可,希罗克达的销量也会非常的可观。
这就是为什么这款药受到了如此多的限制的情况下,销售额依旧如此庞大的原因。
只不用了短短半年,就登顶了全球药王的宝座!
而现在,希罗克达在部分国家里的第三期临床试验已经完成,开始正式申请上市许可了。
可以预测的是,该药的销售额将会迎来一个非常疯狂的增速,之前诸多分析机构们预测的三百亿美元甚至四百亿美元可能都打不住,甚至有可能达到五百亿美元甚至更多。
因为过去的大半年里,希罗克达已经用大量的实际治疗案例证明了它的药效。
在当下,有无数的常规癌症患者都在稽首以盼,等待着该药的正式上市,然后服用该药。
而不是非要等到快死的时候,才能被批准使用该药。
诸多情况下,银河制药为旗下的核心产品希罗克达申请正式的上市许可,这引来了无数人的关注。
不仅仅国内关注,国外也同样关注!
毕竟癌症不分国界,其他国家的癌症患者一样非常多,他们也迫切的希望等到这款药来拯救自己的性命。
诸多的新闻媒体们也是抓住流量密码,开始铺天盖地的进行报道。
”如何看待希罗克达在全球多个国家申请上市许可?会造成什么样的影响?”
“全球抗癌药王希罗克达正式申请上市,癌症患者们将会迎来新生!”
“美国超过上万名癌症患者已以及家属请愿,希望FDA尽快批准希罗克达的正式上市。”
媒体们进行各种广泛报道,也再一次引起了业界乃至普通人针对免疫疗法的大讨论。
因为希罗克达就是一款基于人体免疫力的广谱抗癌大分子药物……这款药物的出现,再加上之前也有一些药企研发出来了针对个人、采用体外合成的方式也搞出来了一个免疫药物。
这也让免疫药物成为了近期医药界最为火热的词汇。
人们畅想着,既然可以使用这种免疫药物来治疗癌症,那么是否可以用来其他疾病?
要知道除了癌症外,人们面临的疾病威胁还有很多呢。
对此,不多的医药巨头都说过,这是有可能的,而且可能性极大。
而处于讨论中心的银河制药方面,也是对外公布过,他们正在展开其他免疫药物的研发,尝试开发出来更多的药物来拯救人们的性命。
但问题是,实际上免疫药物的研发难度非常大,不说其他药企了,就连银河制药自己其实也在摸索当中。
希罗克达这款药的研发过程里,充满了偶然性甚至是唯一性……几乎没有办法复制其成功经验。
哪怕银河制药有着该药完善的研发资料,但是也依旧难以利用这些资料研发第二种免疫药物。
为什么?
因为银河制药到目前为止,依旧都搞不明白希罗克达为什么能够治疗癌症……
药虽然是他们做出来的,但是他们却是不知道原理。
这不得不说是非常讽刺的事。
因此近期银河制药的主要研究工作,其实还是研究希罗克达本身,试图彻底搞清楚其原理。
只有搞清楚原理了,那么才能够建立基本的理论,然后根据理论研发其他领域的免疫药物。
同时,银河制药也在针对希罗克达拉开持续的临床试验,不过并不是常规意义上的临床试验了,而是展开更多适应症的临床试验。
之前的临床试验里,都是只局限于前面已经得到验证的十六种癌症,但是癌症种类可是非常多的,有好几百种呢。
目前银河制药也在展开更多癌症适应症的临床试验,以便让希罗克达也能够针对这些癌症使用。
————
就在外界诸多评论的时候,华夏这边率先完成了银河制药递交了前面三期的临床试验的各项数据,随后正式批准了希罗克达的上市。
这个消息一出,国内众多的癌症患者以及家属奔走相庆。
这意味着,国内的这些普通癌症患者们只要在适应症内,都可以获得该药的处方并服用,然后治好癌症。
华夏这边先授予了希罗克达的上市许可后,很快压力又给到了海外诸多的国家。
不过这一次,海外诸多国家的药物管理机构已经学聪明了,很快就陆续通过了希罗克达的上市销售许可。
二月中旬,银河制药旗下的希罗克达已经在全球十多个展开临床试验的国家里陆续获批。
而诸多没有展开临床试验的国家,他们也陆续引用上述国家的临床试验数据以及审批结果,然后陆续授予希罗克达的上市许可。
不出意外的话,希罗克达这一款王牌药物,将会陆续登陆全球上百个国家……当然了,在很多国家里这款药物只是常规进口零售,并没有参与当地国家的医疗保险,主要是银河制药和当地的医疗保险并没有达成一致方案。
银河制药对于该药能否进入当地国家的医疗保险市场,是维持了尽可能争取的态度……但是如果对方条件太苛刻的话,那么就会放弃进入当地的医疗保险市场,以常规医保外销售的方式进行销售。
随着希罗克达陆续完成在上百国家的上市许可,外界的分析结构们再一次调高了该药的销量。
他们预测,该药在全球范围内的销售额有望超过五百亿美元,甚至有望达到六百亿美元以上,成为让其他各类原研药可望不可及的超级药王。
银河制药也瞬间成为了全球第二大的药企。
强生、罗氏以及辉瑞、诺华等传统巨型药企的去年营收开始就已经陆续受到银河制药的冲击,而今年不出意外的话受到的冲击会更大,至少抗癌药物这一领域里的市场都会丢失很大一部分,这必然会导致他们的营收出现一定程度的下滑,而以往部分依靠抗癌药物的药企,更是会迎来巨大的冲击。
更有分析师们认为,随着今年希罗克达这款广谱抗癌药物的持续扩充市场,让更多的医生,更多的患者们了解并使用该药之后,希罗克达的销量还有望进一步增加。
未来甚至有可能达到千亿美元以上。
这是一款名副其实的超级药王!
这些外部的分析机构的统计以及预测数据被公布出来之后,又引来了大量的人们关注……
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